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cIPROFLOXACINA INYECCIÓN DE ciprofloxacina, USP Pour l'inyección intraveineuse seulement Sagent ™ Rx AVERTISSEMENT: Las fluoroquinolonas, en incluant l'injection de ciprofloxacina, USP, Associés sont à un risque accru de tendinitis y de rotura de tendón dans tous les edades. Ce est subido de tono plus loin augmenté dans les pacientes más vieux d'habitude plus de 60 ans d'âge, dans les prenant pacientes con corticosteroides les médicaments et dans les pacientes avec le rienda, le coeur ou les trasplantes de poumon (Voir des AVERTISSEMENTS). Verter réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et l'maintenir efficacité d'INYECCIÓN ciprofloxacina, USP et d'autres Médicaments antibactériens, inyección de ciprofloxacina, USP devrait de ser utilisé seulement verter traiter ou des prévenir infecciones qui sont prouvées ou fortement soupçonné de ser provoquées par les bactéries. DESCRIPCIÓN L'injection de ciprofloxacina, USP est le gran espectro synthétique agente de l'antimicrobien verter intraveineux (i. v.). administración. La ciprofloxacina, fluoroquinolona un, est 1-ciclopropil-6-fluoro-1,4-dihidro-4-oxo-7 - (1-piperazinil) - l'acide 3-quinolincarboxílico. Sa formule empirique est C 17 H 18 FN 3 O 3 et sa estructura est chimique. Ciprofloxacina est un Léger a la Poudre cristalline jaune clair avec un poids moléculaire de 331,4. C'est l'acide solubles dans chlorhydrique (0,1 N) dilué et est pratiquement insolubles dans l'eau et l'etanol. L'INYECCIÓN de la ciprofloxacina, la solución USP d'est Disponible comme la solución de inyección d'prête à l'usage de 0,2% dans l'Inyección de Dextrosa de 5%. La formule contient de l'acide lactique comme un réactif de solubilización et chlorhydrique acide ONU pour l'adaptación de pH. La gamme de pH pour les Pretes inyección de soluciones d'a l'usage de 0,2% est 3.5 a 4.6. Le récipient de explosivo plástico est sans látex et est fabriqué d'un chlorure polyen vinyle spécialement formulé. Les soluciones In Contacto avec le destinatario de plastique peuvent s'infiltrer sur de ses composantes chimiques en tres petites los quantites colgante La PERIODE d'caducidad, par ex, ciclohexanona y clorobenceno, jusqu'à 115 y 0,09 partes par million, respectivement. La convenance du plastique a été dans les confirmée épreuves dans les animaux selon les épreuves biologiques USP pour les destinatarios de explosivo plástico aussi bien Que par les Études de toxicité de la cultura de tissu. pharmacologie Clinique Absorción Inyecciones de baño aux intraveineuses de 60 minutos de 200 mg a 400 mg y de ciprofloxacina aux volontaires normaux, les concentraciones de sérum máximos moyennes accomplies étaient 2,1 y 4,6 g / ml, respectivement?; Les A concentraciones de 12 heures étaient 0,1 y 0,2? g / ml, respectivement. Las concentraciones séricas de ciprofloxacino de Permanentes (mg / ml) Après i. v. de 60 minutos. Inyecciones q 12 h. Le temps après avoir l'comenzará la inyección Les Farmacocinética de ciprofloxacina sont linéaires sur la gamme de dosis de intraveineusement 200 à 400 mgs administrés. La comparaison des paramètres conjunto farmacocinético a la 1ère et 5ème dosis I. V. sur un régimen q 12 h n'indique aucune évidence d'accumulation de médicament. Absolu biodisponibilidad de ciprofloxacino por vía oral est dans une gamme de 70-80% sans perte substantielle par le premier métabolisme de laissez-passer. En una inyección intraveineuse Montré qu'une de 400 mgs ciprofloxacina se reservan 60 minutos toutes les 12 heures produit une région sous la courbe de Temps de concentración de suero (AUC), equivalente a la par cela produit dosis une orale de 500 mgs donnée toutes les 12 heures . En una inyección intraveineuse Montré qu'une de 400 mgs ciprofloxacina réservé 60 minutos toutes les heures 8 Y un produit AUC à l'équivalent permanente produit par dosis une orale de 750 mgs donnée toutes les 12 heures. Une dosis d'i. v.. de 400 mgs Y a verter RESULTAT ONU semblable C máx observé dosis avec une orale de 750 mgs. Une la inyección de 200 mgs ciprofloxacina Donne toutes les 12 heures Y produit ONU, equivalentes AUC produit par dosis une orale de 250 mgs donnée toutes les 12 heures. b 24h AUC = AUC 012ème × 2 c AUC 24h = AUC 0 × 3 8ème Paramètre farmacocinéticas suite Permanente un múltiplo et I. V. oral Las dosis 500 mg cada 12 horas, apartado de correos 400 mg cada 12 horas, I. V. 750 mg cada 12 horas, apartado de correos Distribución Après l'administración intraveineuse, ciprofloxacina est présent dans la salive, les sécrétions nasales et des bronches, le crachat, le liquide d'ampolla de peau, la lymphe, peritoneal le liquide, la bilis et les secreciones prostáticas. Il a été aussi al descubierto dans le poumon, la peau, la graisse, le músculo, cartílago le et l'os. Bien Que le médicament sí difusa dans le liquide cefalorraquídeo (LCR), les concentraciones de CSF sont généralement moins de 10% de las concentraciones de sérum maximales. Les niveaux du médicament dans les chambres et aqueuses vitreuses de l'oeil sont dans le inférieurs Que suero. métabolisme Après l'administración d'i. v.. trois metabolitos de ciprofloxacina ont été dans l'identifica humaine orina qui représentent conjunto environ 10% de la dosis intraveineuse. Le fait de sí lier de ciprofloxacina aux Proteínas de sérum est 20 a 40%. Ciprofloxacina est un inhibiteur de citocromo P450 1A2 humain le métabolisme négocié (de CYP1A2). La administración concomitante de ciprofloxacino avec d'autres médicaments essentiellement transformes par métabolisme par les résultats de CYP1A2 dans les concentraciones plasmáticas de refuerzos nacionales de ces Médicaments et aux pourrait mener EVENEMENTS défavorables cliniquement significatifs du medicamento coadministrado (voir des contre-INDICACIONES; AVERTISSEMENTS; PRECAUCIONES. Acciones réciproques de Médicament). Excreción La demi-vie d'élimination de sérum est entorno 5-6 heures et l'autorisation totale est environ 35 l / h. Après l'intraveineuse administración, environ 50% a 70% de la dosis excreta sont dans l'La orina comme le médicament inchangé. Suite de una dosis i. v. d'une. de 200 mg, las concentraciones les dans l'orina excédent d'habitude 200? g / ml 0-2 heures après avoir dosé et sont plus Grandes Que généralement 15? g / ml 8-12 heures après le dosificación. Suite de una dosis i. v. d'une. de 400 mg, Généralement les concentraciones d'orina excédent 400? g / ml 0-2 heures après avoir dosé et sont plus d'habitude Grandes Que 30? g / ml 8-12 heures après le dosificación. L'autorisation rénale est entorno de 22 l / hr. L'excrétion urinaire de ciprofloxacina est complète pratiquement par 24 heures après le dosificación. Bien Que les concentraciones de bilis de ciprofloxacina soient plusieurs pli plus haut Que les concentraciones de sérum après Que le intraveineux dosis, seulement une petite quantité de la dosis administrée (1%) est récupérée de la bilis comme le médicament inchangé. Environ 15% I. V. dosis d'une sont récupérés du heces au cours de 5 días de après le dosificación. poblaciones spéciales Les études de farmacocinéticas de l'oral (la dosis sencilla) et intraveineux (la dosis simple et múltiple) les formes de ciprofloxacina indiquent Que les concentraciones de plasma de ciprofloxacino más sont dans les Altos Sujets assez edades (65 ans) en a comparaison de jeunes adultes. Que le busque C máx soit augmenté 16-40%, el aumento de l'est dans AUC moyen environ 30% et peut être au moins partiellement attribuée à l'autorisation rénale diminuée dans les personnes âgées. La demi-vie d'élimination est seulement légèrement ( 20%) prolonges dans les personnes âgées. Ces diferencias pas ne sont considérées Existió cliniquement. (Voir des precauciones. Utilización gériatrique.) Dans les pacientes avec fonction rénale réduite, la demi-vie de ciprofloxacina est légèrement prolongée et les adaptaciones de exigées être peuvent dosis. (Voir le DOSIS ET L'administración). Dans les études Préliminaires dans les pacientes avec la cirrhose de foie chronique ferme, significatif aucun changement dans farmacocinética de ciprofloxacino n'a été observar. Cependant, les cinética de ciprofloxacina dans les pacientes avec l'insuffisance hépatique aiguë n'ont pas été complètement élucidés. Suite de una dosis sencilla de junio orale de 10 mg / kg ciprofloxacina la suspensión a 16 enfants variante dans l'âge de 4 meses a 7 años, C max moyen était 2,4? G / ml (la gamme. 01.05 a 03.04? G / ml) et AUC moyen était 9,2? g * h / ml (la gamme. 5,8-14,9? g * h / ml). Il n'y avait aucune dépendance de l'âge apparente et aucune aumento de remarquable dans Cmax AUC ou après le múltiples dosis (10 mg tres veces al día de / kg). Chez les enfants avec la septicité A grave qui en un intraveineux donné ciprofloxacina (10 mg / kg comme une la inyección de 1 heure), Cmax moyen était 6,1? G / ml (la gamme. 4.6 a 8.3? G / ml) chez 10 enfants moins de 1 an d'âge; y 7,2? g / ml (la gamme. 4.7 a 11.8? g / ml) chez 10 enfants Entre 1 y 5 ans d'âge. Les valeurs d'AUC étaient 17,4? G * h / ml (la gamme. 11,8 a 32,0? G * h / ml) y 16,5? G * h / ml (la gamme. 11,0 a 23,8? G * h / ml) dans Les tramos respectives d'Age. Ces valeurs sont dans la gamme una Indicar pour les adultes aux dosis therapeutiques. Base sur la farmacocinética poblacional l'analyse de pacientes de pédiatrie avec les différentes infecciones, la demi-vie moyenne prédite chez les enfants est entorno 4-5 heures et le biodisponibilidad de la suspensión orale est entorno del 60%. Acciones réciproques de médicament du médicament. l'administración d'Élément avec tizanidina est contre-indiquée (Voir des contre-INDICACIONES). Le potentiel pour les réciproques acciones de médicament farmacocinético Entre ciprofloxacino y teofilina, caféine, ciclosporinas, fenitoína, gliburida sulfonilurea, metronidazol, warfarina, probenecid y piperacilina sódica a été évalué. (Voir des AVERTISSEMENTS. precauciones. réciproques acciones de medicamento.) Microbiologie Ciprofloxacina a l'activité in vitro contre une grandes gamme de micro-organismes du négatifs programa positifs et du programa. L'acción bactéricide de ciprofloxacina provient de l'inhibición des enzimas topoisomerasa II (l'ADN girasa) y la topoisomerasa IV, exigés sont qui pour la réplication d'ADN bactérienne, la transcripción, la Réparation et la recombinaison. Le mécanisme d'action de las fluoroquinolonas, en incluant ciprofloxacina, se distingué de ce de las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas de; donc, les micro-organismes résistants à ces clases de médicaments peuvent de ser susceptibles a la ciprofloxacina et d'autre à quinolonas. Il n'y a aucune trans resistencia a la ciprofloxacina Connue Entre et d'autres clases d'antimicrobianos. La resistencia in vitro a la ciprofloxacina se développe lentement par les pas mutaciones múltiples de. Ciprofloxacina est moins légèrement actif quand évalué au ph acide. La grandeza inóculo a peu d'effet quand évalué in vitro. La concentración bactéricide minimale (MBC) n'excède pas généralement la concentración inhibitrice minimale (MIC) de plus qu'un facteur de 2. En un Montré Que ciprofloxacina est actif contre la plupart des esfuerzos des micro-organismes suivants, tant in vitro Que dans les infecciones cliniques comme dans les décrit INDICACIONES et la sección d'usage de l'inserción de paquet pour l'INYECCIÓN ciprofloxacina, USP . (Ciprofloxacina pour l'intraveineuse inyección). Microorganismos aerobios organismes du positifs Gramme Enterococcus faecalis (Beaucoup d'esfuerzos sont modérément susceptibles seulement.) Staphylococcus aureus (les esfuerzos meticilina susceptibles seulement) Staphylococcus epidermidis (les esfuerzos meticilina susceptibles seulement) Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae (les esfuerzos susceptibles de La pénicilline) Streptococcus pyogenes Microorganismos aerobios organismes du négatifs programa Citrobacter diversus Citrobacter freundii Cloaques d'Enterobacter Escherichia coli Haemophilus influenzae catarrhalis Haemophilus parainfluenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii marcescens Pseudomonas aeruginosa Serratia En un Montré Que ciprofloxacina est actif contre le bacilo anthracis tant in vitro Que par l'utilización de niveaux de sérum comme un marqueur de substitut (voir des INDICACIONES DE USO et inhalación de las Naciones Unidas ONU CHARBON ET - les renseignements SUPPLÉMENTAIRES). Les données in vitro suivantes sont Disponibles, mais leur significación clinique est desconocida. Ciprofloxacina exponer Le mínimo in vitro les concentraciones inhibitrices (CIM) de 1 g / ml ou moins contre la plupart (≥ 90%) les des esfuerzos micro-organismes suivants?; cependant, la sécurité et l'efficacité de formulaciones intraveineuses ciprofloxacina dans le Traitement des infecciones cliniques en razón de ces micro-organismes n'ont pas été dans les établies Essais et bien cliniques adéquats Controles. Microorganismos aerobios organismes du positifs Gramme Staphylococcus Staphylococcus hominis haemolyticus Streptococcus pneumoniae (les esfuerzos resistentes de la pénicilline) Microorganismos aerobios organismes du négatifs programa Acinetobacter Iwoffi Aeromonas hydrophila Campylobacter jejuni Edwardsiella tarda Enterobacter aerogenes Klebsiella oxytoca Legionella pneumophila Neisseria gonorrhoeae Pasteurella multocida la Salmonella enteritidis Salmonella typhi Shigella boydii Shigella dysenteriae Shigella flexneri Shigella sonnei Vibrio cholerae Vibrio vulnificus Vibrio parahaemolyticus Yersinia enterocolitica La plupart des esfuerzos de Burkholderia cepacia et quelques esfuerzos de Stenotrophomonas maltophilia sont à résistants ciprofloxacina comme sont des bactéries la plupart anaeróbico, en incluant Bacteroides fragilis y Clostridium difficile. Épreuves de susceptibilité Técnicas de dilución. Les méthodes fisicoquímicas sont utilisées verter déterminer Le mínimo antimicrobien les concentraciones inhibitrices (CIM). Ces PRM fournissent des estimaciones de la susceptibilité de bactéries aux composés antimicrobiens. Le PRM devrait de ser déterminé en utilisant une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une método de dilución 1 (Le Bouillon ou la gélose) ou équivalente avec les concentraciones de inóculo standardisées et les standardisées concentraciones de poudre ciprofloxacina. Les valeurs de MIC devraient de ser interprétées selon les critères suivants. Verter évaluer enterobacterias. Enterococcus faecalis. espèces estafilococo meticilina susceptibles, Streptococcus susceptibles de la pénicilline pneumoniae. Streptococcus pyogenes et Pseudomonas aeruginosa a. b Esta interpretativa La norme est seulement aplicable aux épreuves de susceptibilité de microdilución en caldo de avec Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenza et l'utilisant Épreuve de Haemophilus Medio 1. L'absence Actuelle de données sur les esfuerzos Résistants exclut définir N'importe Quels résultats autre Que devraient être à un soumis Laboratoire de référence pour l'essai de ventaja. Un rapport de d'autre thérapie devrait de ser choisie. Les procédures d'essai de susceptibilité standardisées exigente à l'utilización de micro-organismes de contrôle de Laboratoire de contrôler les des técnicas Aspectos procédures de laboratoire. La ciprofloxacina norme la Poudre devrait fournir les valeurs de MIC suivantes. Cette une gamme de contrôle de qualité est aplicable a seulement H. influenzae ATCC 49247 évalué par une procédure de microdilución de Bouillon en utilisant le Moyen d'expression D'essai de Haemophilus (HTM) 1. b C. jejuni ATCC 33560 évalué par la procédure de microdilución en caldo de cationes en utilisant un réglé le caldo de Mueller Hinton avec 2.5 - 5% de lisaron le sang de cheval dans microaerofılico Environnement las Naciones Unidas A 36-37 ° C depuis 48 heures et verter 42 ° C à 24 heures 2. respectivement. c N. gonorrhoeae ATCC 49226 évalué par la procédure de dilución en agar-agar en utilisant la gélose de GC et al 1% le complément de croissance défini dans un environnement de CO2 de 5% a 35-37 ° C 20-24 heures depuis 3. La norme de diamètre de la zona de b Este est seulement aplicable aux épreuves avec Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenza et utilisant le Moyen d'expression D'essai de Haemophilus (HTM) 3. L'absence Actuelle de données sur les esfuerzos Résistants exclut définir N'importe Quels résultats autre Que devraient être à un soumis Laboratoire de référence pour l'essai de ventaja. L'interprétation devrait de ser comme ci-dessus mentionné pour les résultats baño utilisant des técnicas de dilución. L'interprétation implique la corrélation du diamètre obtenu dans l'épreuve de disques avec le vierte MIC ciprofloxacino. Comme avec les técnicas de dilución standardisées, les méthodes de difusión exigentes l'utilización de micro-organismes de contrôle de laboratoire qui sont Emplea verter contrôler les des técnicas Aspectos procédures de laboratoire. Pour la técnica de difusión, 5 μ g de ciprofloxacina le disque devraient fournir les diámetros zonaux suivants dans ces esfuerzos de contrôle de qualité d'essai de laboratoire. les limites de contrôle de qualité d'un Estas sont à seulement aplicables tanto, H. influenzae ATCC 49247 essai en utilisant le Moyen d'expression D'essai de Haemophilus (HTM) 3. zonal diamètre (millimètre) E. coli H. influenzaea P. aeruginosa S. aureus ATCC 25922 ATCC 49247 ATCC 27853 ATCC 25923 30 - 40 34 - 42 25 - 33 22 - 30 INDICACIONES DE USO ET L'injection de ciprofloxacina, USP est indiqué pour le traitement d'infecciones provoquées par les des esfuerzos susceptibles micro-organismes dans les DESIGNES condiciones et les poblaciones patientes énumérées ci-dessous quand l'administración intraveineuse has conseguido ruta une d'administration avantageuse pour le paciente. Voir s'il vous plaît le DOSIS ET L'ADMINISTRACIÓN pour les recommandations spécifiques. Pacientes adultes: urinaires les Infecciones d'étendue provoquées Escherichia coli par (es incluant des cas avec bacteriemia secondaire), Klebsiella pneumoniae sous-les espèces pneumoniae, les cloaques d'Enterobacter, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis susceptibles a la meticilina, Staphylococcus saprophyticus, ou Enterococcus faecalis. Baissez des Infecciones Respiratoires provoquées Escherichia coli par, Klebsiella pneumoniae sous-les espèces pneumoniae, les cloaques d'Enterobacter, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenza. ou Streptococcus susceptibles de la pénicilline pneumoniae. catarrhalis aussi, Moraxella pour le Traitement d'Aigües de exacerbaciones bronchite Chronique. NOTEZ. Bien qu'efficace dans les Essais cliniques, ciprofloxacina n'est pas un médicament de premier choix dans le Traitement de pneumoniae supposée ou ratifiée secondaire a Streptococcus pneumoniae. La Pneumonie de nosocomial provoquée par Haemophilus influenzae ou Klebsiella pneumoniae. La peau et les Infecciones de Estructura de Peau provoquées Escherichia coli par, Klebsiella pneumoniae sous-les espèces pneumoniae, les cloaques d'Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus sensible a la meticilina aureus. Staphylococcus epidermidis susceptibles a la meticilina. pyogenes Streptococcus ou. L'os et les Infecciones Colectivos provoquées par les marcescens cloaques Enterobacter, Serratia. ou Pseudomonas aeruginosa. Les infecciones intra-abdominales Compliquées (utilisé dans la conjonction avec metronidazol) provoqué par Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae. ou Bacteroides fragilis. La sinusitis aiguë provoquée par Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae susceptibles La penicilina, catarrhalis de Moraxella ou. La prostatitis bactérien chronique provoqué par ou Escherichia coli Proteus mirabilis. La Thérapie empirique pour les pacientes neutropénicos febriles dans la combinaison avec le piperacilina sódica. (Voir des ÉTUDES cliniques) Les pacientes de pédiatrie (1 à 17 ans d'edad): Les Infecciones d'étendue urinaires compliquées et pielonefritis en razón de Escherichia coli. NOTEZ. Bien qu'efficace dans les Essais cliniques, ciprofloxacina n'est pas un choix médicament de primer nivel dans la población de Pédiatrie baño raison d'une incidencia augmentée d'événements défavorables compara aux commandes, en incluant des événements rattachés articulaciones aux et / ou les environnants tissus. (Voir des AVERTISSEMENTS. DES precauciones, une Utilización de Pédiatrie. DÉFAVORABLES des reacciones y Estudios cliniques.) La ciprofloxacina, fluoroquinolonas comme d'autre, est à associé artropatía et à Changements de histopatológicos dans les articulaciones portantes le poids d'animaux Juvéniles. (Voir la pharmacologie D'animal.) Los pacientes adultes et de Pédiatrie: Charbon d'inhalación (post-exposición). réduire l'ou la incidencia de la progresión de la maladie à l'suite de exposición au bacilo anthracis en aerosol. Les, las concentraciones de ciprofloxacina sérum accomplies dans les humains ONT Servi d'un point definitiva de substitut raisonnablement probablement verter prédire l'avantage clinique et ont fourni la base de initiale à l'aprobación de cette indicación 5 les renseignements cliniques d'un grand Secours vierten ciprofloxacina pour la prophylaxie de post-exposición de charbon ont été obtenus pendant le charbon bioterror les Attaques d'octobre de 2001. (Voir aussi, le cHARBON d'inhalatoria - les renseignements SUPPLÉMENTAIRES). Si les organismes anaeróbica sont soupçonnés de la contribución de una infección de l', La thérapie appropriée devrait de ser administrée. La cultura appropriée et les épreuves de susceptibilité devraient de ser exécutées Avant le Traitement verter isoler et identificador de Organismos provoquant infección l'et leur déterminer susceptibilité a la ciprofloxacina. La thérapie avec l'INYECCIÓN ciprofloxacina, USP peut être lancé Avant que les résultats de ces Épreuves connus sont; dès que les résultats deviennent Disponibles, la thérapie appropriée devrait de ser continuée. Comme avec d'autres medicamentos, QUELQUES esfuerzos de Pseudomonas aeruginosa peuvent Développer La Résistance assez rapidement pendant le Traitement avec ciprofloxacina. La culture et l'essai de susceptibilité EJECUTAR périodiquement colgante de la thérapie fourniront des Renseignements pas seulement sur l'effet thérapeutique de l'agente antimicrobien, mais aussi sur l'aparición posible de Resistencia bactérienne. Verter réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et l'maintenir efficacité d'INYECCIÓN ciprofloxacina, USP et d'autres Médicaments antibactériens, inyección de ciprofloxacina, USP devrait de ser utilisé seulement verter traiter ou des prévenir infecciones qui sont prouvées ou fortement soupçonné de ser provoquées par les bactéries personas susceptibles. Quand la cultura et les renseignements de susceptibilité sont Disponibles, ILS de ser devraient Se toma en cuenta dans le choix ou le fait de modificador de la thérapie antibactérienne. Faute de données Telles, l'épidémiologie locale et les dessins de susceptibilité peuvent contribuer a la Selección de empirique thérapie. Contre-INDICACIONES Ciprofloxacina est contre-indiqué dans les personnes avec une histoire d'hypersensibilité a la ciprofloxacina, n'importe quel membre de la classe agentes quinolona d'antimicrobiens, ou n'importe laquelle des composantes de produit. AVERTISSEMENTS La tendinopatía et Rupture de tendón. Las fluoroquinolonas, en incluant l'injection de ciprofloxacina, USP, Associés sont à un risque accru de tendinitis y de rotura de tendón dans tous les edades. Cette réaction défavorable implique le plus fréquemment le tendón de Aquiles d'et la ruptura del tendón du d'Aquiles peut exiger la Réparation chirurgicale. La tendinitis y rotura de tendón dans le poignet de los rotadores (l'épaule), la main, le bíceps, le Pouce et d'autres sitios de tendón ont été aussi ANNONCES. Le risque de Développer tendinitis fluoroquinolonas associé et rotura de tendón est plus loin augmenté dans les pacientes más vieux d'habitude plus de 60 ans d'âge, dans les pacientes prenant corticosteroides les Médicaments et dans les pacientes avec le rienda, le coeur ou les trasplanta de poumon. Les facteurs, en plus de l'âge et de l'utilización de corticosteroides, qui peut aumentador de façon indépendante le risque de rotura de tendón incluent l'activité físico ardue, l'échec rénal et les désordres de los precedentes del tendón tels Que l ' rhumatoïde arthrite. La tendinitis y rotura de tendón se sont dans les produits aussi pacientes prenant fluoroquinolonas qui n'ont pas les susdits facteurs de risque. La ruptura de tendón peut se produire colgante ou après l'achèvement de thérapie; Les cas se produisant jusqu'à plusieurs mois après l'achèvement de thérapie ont été ANNONCES. L'injection de ciprofloxacina, USP devrait de ser arrêté si le paciente connaît la douleur, l'enflure, inflamación l'ou la ruptura d'un tendón. En devrait pacientes conseiller aux se reposer de au premier signe de la tendinitis ou de rotura de tendón et leur contacter pourvoyeur de soins médicaux concernant le changement en médicament antimicrobien no quinolona. Femmes enceintes. La Sécurité ET L'efficacite DE CIPROFLOXACINA DANS LES FEMMES ET ENCEINTES PRODUISANT DU LAIT n'ont PAS ÉTÉ ÉTABLIES. (Voir des precauciones. La Grossesse et les paragraphes de Mères Infirmiers.) Pédiatrie. Ciprofloxacina devrait être dans les utilisé pacientes de pédiatrie (moins de 18 ans d'âge) seulement pour les infecciones énumérées dans la sección d'usage et les INDICACIONES. Une incidencia augmentée d'événements défavorables compara aux commandes, en incluant des événements rattachés articulaciones aux et / ou les tissus environnants, un observée été. (Voir des reacciones DÉFAVORABLES.) Dans les études précliniques, la administración de ciprofloxacino l'orale un provoqué la claudicación dans les chiens inmaduros. Examen de L'histopatológicos des articulaciones portantes le poids de ces chiens un REVELE de Lesiones Permanentes du cartílago. Les medicamentos de quinolona-classe apparentes produisent aussi des erosiones de cartílago d'articulaciones portante le Pesas y d'autres signes d'artropatía dans les inmaduros animaux d'espèces différentes. (Voir la pharmacologie D'animal.) Citocromo P450 (CYP450). Ciprofloxacina est un inhibiteur du Sentier d'enzima CYP1A2 de hépatique. La administración concomitante de ciprofloxacino et d'autres médicaments essentiellement transformes par métabolisme par CYP1A2 (par ex teofilina, metilxantinas, tizanidina) les résultats dans les concentraciones de plasma de refuerzos nacionales du médicament coadministra et aux pourrait mener effets secondaires farmacodinámica cliniquement significatifs du médicament coadministra. Désordres de Système nerveux central. Les convulsiones, la compresión intracrânienne augmentée et la psychose toxique ont été dans les annoncées pacientes quinolonas recevant, en incluant ciprofloxacina. Ciprofloxacina peut aussi provoquer le système nerveux central (SNC) les événements baño incluant. Le Vertige, la confusión, les tremblements, les alucinaciones, la dépression et, rarement, les pensées suicidaires ou les actes. Ces reacciones peuvent se produire suite de una dosis de la première. ces de Si réactions sí produisent dans les pacientes ciprofloxacina recevant, le médicament devrait de ser arrêté et les mesures appropriées instituées. Comme tout quinolonas, ciprofloxacino avec devrait être utilisé avec la prudencia dans les pacientes avec les désordres SNC connus ou qui soupçonnés peuvent prédisposer aux saisies ou baisser El Umbral de saisie (l'artériosclérose cérébrale par ex grave, l'épilepsie), ou en présence d'autres facteurs de risque qui peuvent prédisposer aux saisies ou baisser El Umbral de saisie (une par ex certaine thérapie de médicament, renales dysfonctionnement de las Naciones Unidas). (Voir des precauciones. Général. Renseignements les pour les pacientes. L'Acción réciproque de Médicament et les reacciones DÉFAVORABLES.) La teofilina. Les reacciones fatales sérieuses ET ONT ÉTÉ ANNONCÉES dans les PACIENTES RECEVANT L'ADMINISTRACIÓN DE simultanée CIPROFLOXACINA intraveineux ET de teofilina. Ces réactions ONT inclus l'arrêt cardiaque, la saisie, le statut epiléptico et l'échec respiratoire. Bien Que les événements défavorables sérieux semblables aient été dans les ANNONCES pacientes recevant seul teofilina, La possibilité Que ces réactions peuvent de ser potenciada par ciprofloxacina ne peut pas être éliminée. Si on ne peut pas éviter l'utilización d'elemento, les niveaux de Suero de teofilina devraient être et les Controles adaptaciones de dosificación Faites Comme appropriées. Réactions d'hypersensibilité. l'hypersensibilité SERIEUSE et de temps en temps fatale (anafiláctica) les reacciones, certains suite de una dosis de la première, ont été dans les ANNONCES pacientes quinolona recevant La thérapie. Quelques réactions ont été accompagnées par l'effondrement cardiovasculaire, la perte de conciencia, oedème picotant, pharyngé ou du Visage, dyspnée, urticaria et démangeaison. Seulement quelques pacientes avaient une histoire de réactions d'hypersensibilité. Les reacciones anafilácticas sérieuses exigente le Traitement d'urgence immédiat avec epinefrina et d'autres mesures de réanimation, en incluant de l'oxygène, de liquides intraveineux, d'antihistaminiques intraveineux, corticosteroides, aminas presoras les et la dirección de compagnie aérienne, comme indiqué cliniquement. D'autre sérieux et événements quelquefois Fatals, certains en razón de l'hypersensibilité et certains en razón de l'étiologie incertaine, ont été ANNONCES rarement dans les pacientes recevant La thérapie avec quinolonas, en incluant ciprofloxacina. Ces événements peuvent être et SEVERAS SE produire généralement Suite à l'administración de dosis múltiples. Les manifestaciones cliniques peuvent inclure ou plus de la ONU eligieron suivante. La fièvre, les rojeces, ou les reacciones dermatológicas SEVERAS (par ex, la toxina necrólisis epidérmica, le síndrome de Stevens-Johnson); vasculitis; artralgia; mialgia; maladie de suero; allergique neumonitis; interstitiel nefritis; insuffisance rénale aiguë ou échec; hepatita; jaunisse; l'necrosis hépatique aigu ou l'échec; l'anémie, en incluant hemolítica y aplásica; trombocitopenia, en incluant púrpura trombocitopénica trombótica; leucopenia; agranulocitosis; pancitopenia; et / ou d'autres anomalías hematológicas. Le médicament devrait de ser arrêté immédiatement a la première apparence des rojeces de peau, une jaunisse, ou autre signe d'hypersensibilité et de mesures d'un grand secours instituées (Voir des precauciones. Renseignements les pour les pacientes et les reacciones DÉFAVORABLES). pseudomembraneuse Colite. Le Traitement avec les agentes antibactériens cambiar La Flore normale du côlon menant a la croissance excesiva de C. difficile. C. difficile produit de toxinas A y B qui contribuent au développement de CDAD. Les esfuerzos de producción d'hypertoxine de C. difficile La causa la morbidité augmentée et la mortalité, infecciones ces Puisque peuvent de ser Réfractaires a la thérapie antimicrobienne et peuvent exiger colectomía. CDAD doit être dans tous les considéré pacientes qui présentent la suite de diarrhée à l'antibiotique utilización. L'histoire médicale prudente est nécessaire depuis que l'sobre una Indicar Que CDAD se produit además de deux mois après l'agentes administración d'antibactériens. Si CDAD est soupçonné confirmé ou, l'utilización antibiotique en cours no dirigée contre C. difficile aurait besoin de ser arrêtée. Appropriez-vous du liquide et une dirección d'electrolito, además une d'un supplément de protéine, ONU Traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale devrait de ser instituée comme cliniquement indiqué. PRECAUCIONES Quelquefois après le traitement de départ avec les antibiotiques, Les pacientes peuvent Développer des tabourets saturés d'Eau et ensanglantés (ou sans avec d'Crampes estomac et fièvre) Même pas plus tard qu'au moins deux mois après avoir pris la dernière dosis de l'antibiotique. Si se cela produit, les pacientes devraient contacter leur médecin aussitôt que possible. 4 reacciones DÉFAVORABLES SURDOSAGE q 12 h q 12 h q 8 h referencias 1998; 1996; MFD. ". " " " " " diarrhée MFD.
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