Carvedilol 93

+

Carvedilol, 6,25 mg / 12,5 mg, masa comprimida Carvedilol 6,25 mg Un comprimat contine carvedilol 6,25 mg Si excipienţi: Celuloza microcristalina, Ludipress (lactoză monohidrat 93%, polividonă 3,5%, crospovidonă 3,5%), dióxido de siliciu coloidal anhidru, estearato de de magneziu. Carvedilol 12,5 mg Un comprimat contine carvedilol 12,5 mg Si excipienţi: Celuloza microcristalina, Ludipress (lactoză monohidrat 93%, polividonă 3,5%, crospovidonă 3,5%), dióxido de siliciu coloidal anhidru, estearato de de magneziu. Grupa farmacoterapéutica. AGENTI alfa-beta şi blocanţi. Indicaţii şi contraindicaţii Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Carvedilol poate fi utilizat Singur SAU asociere cu alte Medicamente antihipertensivo. Tratamentul anginei pectorale cronice estable. Tratamentul insuficienţei cardiace cronice. La Hipersensibilitate carvedilol sau La oricare dintre excipienţii medicamentelor. Insuficienţă cardiaca necontrolată tiempo terapéutica sau insuficienţă Cardiaca Severa (insuficienţă cardiaca decompensată Clasa IV de la NYHA ce NECESITA terapie intravenoasă inotropă). Insuficienţa hepática severa. ASTM bronşic, bronhopneumopatie Crónica Obstructiva, pulmonară hipertensiune, pulmonar espinal. Severa arterială Hipotensiune (arterială tensiune sistólica 85 mmHg). CardioGen SOC. Severa Bradicardie (sub 50 minut batai pe În repaus). Sindromul sinusului bolnav (dacă nu Este instalat estimulador cardiaco ONU permanente). AV bloque de gradul II sau III (dacă nu Este instalat estimulador cardiaco ONU permanente). Feocromocitom (dacă nu se asociază alfa blocante). Hipotensiune ortostática arterială: en especial la debutul tratamentului cu carvedilol Si La creşterea dozei, poate să apara hipotensiune arterială ortostática, cu ameţeală şi vertij, uneori cu lipotimie. Pacienţii cu insuficienţă cardiaca, vârstnicii sau pacienţii cuidado fac tratament concomitent cu alte antihipertensivo sau diuretice sunt mai expuşi La RISC. Aceste olla reacţii fi prevenite prin administrarea ONUR sopor INITIALE mai scăzute, prin ajustarea ATENTA un dozei de întreţinere şi prin administrarea medicamentului Dupa Masa. Pacienţii vor fi sfătuiţi cum să Evite simptomele hipotensiunii ortostatice (precauţii la trecerea În ortostatism, en caz de vertij pacientul va Adopta poziţia şezândă sau clinostatismul). Pacienţii vârstnici vor începe tratamentul cu sopor mai mici (vezi Doze şi mod de administrare). Întreruperea tratamentului: dacă tratamentul cu carvedilol (SAU alte blocante beta) Este brusc întrerupt, pote apare transpiraţie, tahicardie, dispnee, agravarea anginei pectorale. Pacienţii cei mai expuşi La RISC sunt CEI cu angina de pecho pectorală LA Care se producen poate ONU acut accidente coronariana. Dozele trebuie reduse treptat, de 1 - 2 săptămâni. Dacă tratamentul Este întrerupt mai mult de 2 săptămâni, Se Va relua cu cea mai Mică DOZA. Insuficienţă hepatica: carvedilol poate Determina În mod excepcionales insuficienţă hepatica. Când apare suspiciune Clínica de afectare hepatica, funcţia hepatica va fi verificată. În caz de insuficienţă hepatica, pacientul trebuie să întrerupă tratamentul cu carvedilol. De Regula, funcţia hepatica se normalizează Dupa întreruperea tratamentului. Interacţiuni şi atenţionări speciale Pacienţii vor fi sfătuiţi să nu consumir alcool etilic În timpul tratamentului, deoarece acesta poate potenţa Acţiunea carvedilolului. cuidado Pacienţii primesc verapamilo diltiazem ori i. v. nu trebuie să utilizeze carvedilol, deoarece asocierea acestora poate Determina hipotensiune arterială Severa sau bradicardie. Anumite antiaritmice, anestezice, antihipertensivo, antianginoase, alte beta-blocante (de ex. Sub Forma de Soluţii oftalmice), anticatecolaminice (de ex. Inhibitori MAO, rezerpină) şi digitalice olla potenţa efectul carvedilolului. De aceea, se vor lua precauţii la stabilirea dozei acestor Medicamente şi carvedilol. Tratamentul concomitent poate conducir a la creşterea concentraţiilor de digoxina (cu aproximativ 15%). Farmacocinética carvedilolului se poate Modifica la administrarea concomitentă cu AGENTI cuidar stimulează sau inhibă activitatea enzimelor citocromului P450 (CYP2D6): de exemplu, cimetidina CrEsTe concentraţiile plasmatice ale carvedilolului, de TIMP ce rifampicina le scade. Carvedilolul poate potenţa efectul hipoglicemiantelor şi maschează semnele de hipoglicemie. De aceea, se recomandă monitorizarea regulată un glicemiei. Este dacă necesară oprirea tratamentului concomitent cu carvedilol şi clonidina, carvedilolul Se Va întrerupe primul IAR clonidina Dupa câteva Zile. În cazul tratamentului concomitent cu ciclosporina Este necesară monitorizarea ATENTA un concentraţiei de ciclosporina Dupa iniţierea tratamentului cu carvedilol datorită variaţiilor posibile ale ale concentraţiei plasmatice ciclosporinei. Insuficienţă Cardiaca Crónica: Pacienţii cu insuficienţă cardiaca uşoară sau Moderata, pote utilizació carvedilol dacă sunt controlaţi tiempo terapéutica cu DIGITALA si / sau diuretice. Dacă insuficienţa cardiaca se agravează În timpul tratamentului cu carvedilol, doza de diurético Se Va CrEsTe, doza de carvedilol va fi scăzută sau tratamentul cu carvedilol va fi suspendat temporär. DOZA din poate fi crescută nou pacientul când clínica Este Stabil. Se recomandă supravegherea pacienţilor cu insuficienţă cardiaca şi hipotensiune arterială Severa, ischémie cardiaca, Boala vasculară generalizată si / sau insuficienţă Renala întrucât funcţia Renala se deteriora poate (RAR) La aceşti Pacienti. Funcţia Renala se normalizează la întreruperea tratamentului. Diabet şi hipertiroidie: beta-blocantele chicharro frecventa cardiaca, de aceea olla masca la hipoglicemia diabetici şi tireotoxicoza la pacienţii cu afecţiuni tiroidiene. Glicemia poate CrEsTe sau scădea la diabeticii cu insuficienţă cardiaca. Anestezie Generală: La pacienţii trataţi cu beta-blocante, pentru anestezia Generală, Este necesar să se folosească narcotice cu efect inotrópico minim sau să se întrerupă (gradat) tratamentul cu beta-blocante înainte de intervenţia chirurgicală. BPOC: deoarece beta-blocantele olla Agrava obstrucţia bronşică, pacienţii cu BPOC nu trebuie să utilizeze aceste Medicamente. Pacienţii cu forme uşoar olla utilizació În mod excepcionales carvedilol, dacă tratamentul cu alte Medicamente nú un efect avut. Orico, Este necesară monitorizarea atenta. La aceşti Pacienti Este importante să se administreze doza los mínimos eficace de carvedilol. Dacă apar Semne de obstrucţie ale Cailor respiratorii, tratamentul Se Va întrerupe imediat. Pacienţii cu Angor Prinzmetal Beta-blocantele olla no selectivo Determina dureri toracice la pacienţii cu la angina de Prinzmetal. carvedilolul DESI, prin activitatea sa alfa-blocantă, poate preveni aceste simptome, nu Exista experienta cu carvedilol la aceşti Pacienti. De aceea se recomandă prudenţă la pacienţii cu suspiciune de angor Prinzmetal. Se recomandă utilizarea cu prudenţă un carvedilolului la pacienţii cu bloque atrioventricular de gradul I. Tratamentul cu carvedilol nu se recomandă la pacienţii cu antecedente de trombocitopenie. Beta-blocantele se utilizează cu prudenţă şi Dupa evaluarea raportului beneficiu tiempo terapéutica / RISC potencial en arteriopatía Periférica, psoriazis Si en el caz de antecedente de reacţii de hipersensibilitate severa SAU timpul tratamentului de desensibilizare. Se vor lua precauţii În caz de acidoză metabólica severa. La pacienţii cu feocromocitom trebuie să se iniţieze ONU tratament cu alfa-blocante anterior terapiei cu beta-blocante. Siguranţa şi eficacitatea carvedilol la pacienţii sub 18 ani nu au fost Stabilite; de aceea, nu se recomandă utilizarea acestui medicamento aceasta la grupa de Värsta. Este necesară prudenţă la sportivi deoarece contine poate ONU principiu cuidado activ inducir pozitivitatea testelor practicate la controlul antidopaje. Sarcina şi alăptarea Nu Exista experienta adecvată privind administrarea carvedilolului la gravide. Beta - blocantele traversează bariera feto-placentară olla şi Determina hipotensiune arterială, bradicardie şi hipoglicemie la FAT, pote să SCADA perfuzia placentară cu deces al fătului, naşteri prematura imature SI. Nu se va adminis acest medicamento La gravide DECAT În cazuri de Urgenta, atunci când potenţialul beneficiu Matern JUSTIFICA riscul potenciales fetal. Este Deoarece posibilă excrementos carvedilolului În laptele uman, nu se recomandă alăptarea În timpul terapiei cu carvedilol. Efecte asupra capacităţii de un vehiculo conducir a sau de un folosi UTILAJE Datorită reactivităţii individuale la tratament, pote să apara reacţii nervos adversos crisol cuidado centrale să afecteze atenţia în special La începutul terapiei, Dar Si la ajustarea dozelor. De aceea pacienţii sunt avertizaţi să nu conducă vehiculo sau să folosească UTILAJE dacă prezintă aceste reacţii adverso. Doze şi mod de administrare Carvedilol trebuie administrat Dupa mese Astfel InCat absorbţia să fie mai Lenta şi efectele ortostatice evitate. Dozele trebuie Stabilite individual. Tratamentul trebuie inceput cu sopor MICI, la atención vor fi crescute progresiv la fiecare 7 - 14 Zile, Până la atingerea efectului clínica Dorit. Dupa Dupa prima DOZA şi fiecare creştere un dozei se recomandă măsurarea tensiunii arteriale un pacientului În ortostatism la 1 de la ORA administrarea dozei, pentru una excluir posibila hipotensiune arterială ortostática. Tratamentul cu carvedilol Se Va întrerupe treptat, într-o perioadă de 1 - 2 săptămâni. Dacă tratamentul un fost întrerupt mai mult de 2 săptămâni, Se Va relua cu cea mai Mică DOZA. Hipertensiune arterială esenţială Doza iniţială recomandată Este de 12,5 mg de carvedilol Dimineata, Dupa micul dejun, SAU 6,25 mg de carvedilol, de 2 ori pe zi (Dimineata şi Seara). Dupa 7 - 14 Zile de tratament, posibil chiar Dupa 2 Zile, doza Se Va La CrEsTe 25 mg de carvedilol Dimineata sau 12,5 mg de carvedilol de 2 ori pe zi. Dupa 14 Zile de tratament, doza poate fi crescută din nou, La 50 mg de carvedilol pe zi. Doza Totala zilnică În tratamentul hipertensiunii arteriale nu va depăşi 50 mg de carvedilol. Angina Crónica pectorală STABILA Doza recomandată la începutul tratamentului cu carvedilol Este de 12,5 mg de carvedilol de 2 ori pe zi, Dupa mese. Dupa 7 - 14 Zile de tratament, doza poate fi crescută La 25 mg de carvedilol de Două ori pe zi. Dacă aceasta DOZA Este ineficace, Dupa 14 Zile de administrare se poate Mari doza La 50 mg de carvedilol de 2 ori pe zi dacă pacientul o tolerează bine. Doza zilnică Totala În tratamentul anginei pectorale cronice nu va depăşi 50 mg de carvedilol de 2 ori pe zi. În cazul pacienţilor la peste de los 70 ani, doza Maxima nu va depăşi 25 mg de carvedilol de 2 ori pe zi. Insuficienţa Cardiaca Crónica Este carvedilol recomandat un fi utilizat În completarea tratamentului estándar, ca diureticele, inhibitorii enzimei de conversie un angiotensinei (CEPA) si / sau digitala. fi poate, de asemenea, nu administrat cuidado pacienţilor tolerează inhibitorii CEPA. Carvedilol poate fi administrat pacienţilor numai Dupa ce dozele de diurético, inhibidor de la ECA şi Digitala (dacă Este administrată) au fost Stabilite. Dozele trebuie individualizate. Pacientul trebuie să fie sub monitorizare Medicala atenta În primele 2 - 3 mineral de Dupa Dupa doza iniţială şi fiecare creştere un dozei, IAR toleranţa la trebuie medicamento Testata. Dacă bradicardie apare (Puls sub 55 batai / min.), Doza de carvedilol trebuie redusă. Dacă apar simptome de hipotensiune arterială, trebuie Intai redusă doza de inhibidor de la ECA SAU diurético, IAR, dacă aceste Masuri sunt Insuficiente, se va reducir şi doza de carvedilol. La iniţierea tratamentului cu carvedilol sau Dupa creşterea dozelor, poate apărea o agravare temporară un insuficienţei cardiace. În acest caz, trebuie crescută doza de diurético. Este uneori necesară reducerea temporară un dozei de carvedilol sau chiar întreruperea tratamentului. Când Clínica Starea s-un stabilizat, tratamentul cu carvedilol si / sau creşterea dozelor olla fi reluate. Dacă insuficienţa cardiaca evoluează SPRE o Forma Severa (Clasa IV - NYHA), întregul tratament trebuie revizuit. Doza iniţială recomandată Este de 3.125 mg de carvedilol, de 2 ori pe zi. Dacă aceasta DOZA Este bine tolerata, poate fi crescută treptat (la intervalo de 2 săptămâni) Până la doza Optima. Următoarele sopor sunt de 6,25 mg de carvedilol, de 2 ori pe zi, Dupa aceea de 12,5 mg de carvedilol, de 2 ori / si zi, en la final, de 25 mg de carvedilol, de 2 ori pe zi. Pacientul trebuie să utilizeze doza cea mai mare pe cuidado o bine tolerează. Doza Maxima recomandată Este de 25 mg de carvedilol, de 2 ori pe zi. La atención pacienţii au peste de 85 kg, doza poate fi crescută cu Atentie La 50 mg de carvedilol, de 2 ori pe zi. La pacienţii vârstnici, se recomandă o DOZA de inceput mai Mică: 6,25 mg de carvedilol pe zi pentru tratamentul hipertensiunii arteriale Privacidad y 6,25 mg de carvedilol de 2 ori pe zi pentru tratamentul anginei pectorale; În cazul pacienţilor cu insuficienţă cardiaca asociată acestor afecţiuni: 3.125 mg de carvedilol zilnic pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale. Omiterea unei sopor O DOZA OMISA se va lua CAT mai Repede posibil. În orice caz, dacă Este momentul pentru următoarea DOZA, pacientul o va d lua numai pe aceea şi nu va lua o DOZA Dublă. Reacţii supradozaj şi adversa Reacţiile adversa ale carvedilolului sunt En general uşoare şi tranzitorii. Legătura cauzală între acest medicamento şi nu anumite reacţii adversa Este clar Stabilita. Incidenţa anumitor reacţii ameţeala precum adversa, bradicardia, hipotonía şi tulburările vizuale Este proporţională cu marimea dozei. Cel mai adesea, aceste reacţii se produc La creşterea dozei, la pacienţii cu insuficienţă cardiaca şi sunt, de obicei, tranzitorii. cardiovasculare adversa Reacţii Bradicardie, hipotensiune ortostática arterială, tulburări de conducere intracardiacă, palpitaţii, edeme periferice, reci extremităţi, hipotensiune arterială şi síncopa. Rareori Starea Clínica se deteriora la poate pacienţii cu insuficienţă cardiaca (dozei creşterea Los Ángeles en especial), la excepcional pacienţii cu angina de pecho pectorală (întreruperea Brusca una tratamentului poate Determina infarto miocárdico) Si La CEI cu claudicaţie intermitentă şi sindrom Raynaud. Reacţii adversos La nervos sistemului nivelul centro Pot apărea următoarele reacţii adversa: vertij sau ameţeală, cefalee (en especial la debutul tratamentului sau La ajustarea dozelor), somnolenţă, insomnie, rareori modificări ale dispoziţiei şi stării mentale. Ameţeala cu sau fără hipotensiune arterială ortostática Este reacţia Adversa cea mai frecventa un carvedilolului (aprox. 6% la Pacienti DIN). Reacţii adversa gastro-intestinale Carvedilolul poate Determina senzaţie de uscăciune un gurii, scăderea apetitului Alimentar, Greata sau durere abdominală (Până La 2%), diaree uşoară, vărsături, flatulenţă, rar constipaţie. Au fost raportate cazuri rara de afectare hepatica tranzitorie datorată carvedilolului. Dacă prin teste biochimice Este confirmată insuficienţa hepatica, tratamentul cu carvedilol va fi întrerupt. respiratorii adversa Reacţii Ocazional, dispnee olla apărea, bronhospasm (mai cervezas La pacienţii predispuşi) şi obstrucţie nazală. hematologice adversa Reacţii Au fost raportate cazuri izolate de trombocitopenie şi leucopenie. Reacţii adversa genito-urinare Beta-blocantele producción rareori tulburări de micţiune şi de potenţă. Funcţia Renala fi poate, excepcionales MOD en, afectată (poate apărea insuficienţa Renala). Reacţii adversa endocrina metabolice şi Mai cervezas La diabetici, hiperglicemie olla apărea (la tipul II) hipoglicemie sau (mai cervezas La tipul I). Concentraţiile plasmatice ale CrEsTe olla trigliceridelor (1%) Si, de asemenea, colesterolului nivelul (RAR). Reacţii adversa la nivelul organelor de simt Pot apărea tulburări de vedere, scăderea secreţiei lacrimale (cuidado afectează purtătorii de lentile de contacto) şi iritaţie oculară. dermatologice adversa Reacţii La mai Putin de 1% dintre pacienţii trataţi cu carvedilol olla apărea reacţii de hipersensibilizare: prurito, rash, urticarie. La alte P-blocante au fost raportate cazuri individuale de psoriazis, alopécie, bufeuri şi dermatită exfoliativa. Reacţii adversa músculo-scheletale Au fost semnalate rar: dureri musculare, osoase, vertebrale. Alte reacţii adversa Pot apărea oboseală, creştere În Greutate SI, rareori, parestezii Supradozajul poate Determina mai cervezas hipotensiune arterială (cu ameţeală sau vertij; lipotimie posibil) şi bradicardie. De obicei Este suficient să se reducă doza sau să se întrerupă temporär tratamentul. En plus, supradozajul poate productos bronhospasmului dispnee datorită, vărsături, insuficienţă cardiaca, la IS en cazurile chiar severa SOC CardioGen, tulburări ale conştienţei Până La Coma, generalizate convulsii, tulburări de conducere şi parada cardiaca. Se vor lua Masuri pentru îndepărtarea medicamentului neabsorbit. Trebuie monitorizate atent funcţiile Vitale ale pacientului În Spitale SAU unităţile de terapie Intensiva. Este Tratamentul simptomatic, cu agonişti de receptori adrenergici. Terapie posibilă: orciprenalina si / sau glucagón pentru susţinerea funcţiei cardiace SI A circulaţiei; atropina şi eventual estimulador cardiaco en la ONU caz de bradicardie excesivă; P2- simpatomimetice În caz de bronhospasm; noradrenalina ori norfenefrină În caz de vasodilataţie Periférica; diazepam en caz de convulsii. Durata tratamentului depinde de gradul de intoxicaţie. În caz de intoxicaţie Severa, timpul de eliminare al carvedilolului poate fi prelungit. Pacientul va fi ţinut sub observaţie Până la stabilizare Clínica. Más información del Alte Un nu se utilizació Dupa datos de expirare, înscrisă pe ambalaj. Un sí Pastra la temperaturi sub 25 ° C, en el original ambalajul. Un nu se Lasa La îndemâna copiilor. Cutie cu 2 blistere Al / PVC una masa comprimida Cate 10. S. C. Espectro Vim S. R.L. Tg. Mureş (Corunca), Rumania Detinătorul Autorizatiei de punere pe PIATA S. C. Espectro Vim S. R.L., Soseaua Sighişoarei, nr. 409, Tg. Mureş (Corunca), Rumania Datos ultimei verificări un prospectului